טיפול ב-Liraglutide (ויקטוזה) עשוי להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים (Lancet Diabetes Endocrinol)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Diabetes and Endocrinology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר, מהן עולה כי באוכלוסיה גדולה של חולים מסקנדינביה עם סוכרת מסוג 2 טיפול ב- Liraglutide(ויקטוזה) , בהשוואה למעכבי DPP-4, מלווה בירידה משמעותית בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים. בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם תועדה התועלת הרבה ביותר לטיפול ב- Liraglutide.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קודמות מצאו כי Liraglutide מפחית משמעותית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית קיימת או בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם. כעת הם ביקשו לבחון את התועלת הקרדיווסקולארית של Liraglutide במסגרת הטיפול השגרתי.

 

החוקרים התבססו על נתוני מאגר רישום ארצי בדנמרק ושבדיה לתקופה שבין ינואר 2010 ועד סוף דצמבר, 2016, במטרה לבחון את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים על-רקע שימוש ב- Liraglutide, בהשוואה לטיפול במעכבי DPP-4, בחולים עם סוכרת מסוג 2. מדגם המחקר כלל חולים תואמים שהחלו טיפול ב- Liraglutide או מעכבי DPP-4, אשר נטלו גם טיפול במטפורמין בתחילת הדרך.

 

התוצא העיקרי היה אירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים, תוצא משולב שכלל אוטם לבבי, אירוע מוחי ותמותה קרדיווסקולארית. תוצאים אחרים כללו את המרכיבים הפרטניים של התוצא העיקרי המשולב, אי-ספיקת לב, תמותה מכל-סיבה ותוצא משולב מורחב שכלל את האירועים הקרדיווסקולאריים המג'וריים וגם מחלת לב איסכמית, רה-וסקולריזציה כלילית ומחלת עורקים היקפית.

 

אוכלוסיית המחקר כלל 23,402 משתתפים שנטלו טיפול ב- Liraglutide ו-23,402 משתתפים תואמים שנטלו טיפול במעכבי DPP-4; החולים היו במעקב ממוצע לאורך 3.3 שנים.

אירוע קרדיווסקולארי מג'ורי תועד ב-1,132 מטופלים ב- Liraglutide (שיעורי היארעות של 14.0 מקרים ל-1,000 שנות-אדם) וב-1,141 מטופלים במעכבי DPP-4 (שיעורי היארעות של 15.4 מקרים ל-1,000 שנות-אדם; יחס סיכון של 0.90; רווח בר-סמך 95% של 0.83-0.98). יחסי הסיכון עמד ועל 0.81 (0.71-0.92) בחולים עם היסטוריה של מחלה קרדיווסקולארית מג'ורית ועל 0.96 (0.86-1.06) בחולים ללא היסטוריה דומה (p=0.057).

 

בהשוואה לשימוש במעכבי DPP-4, הטיפול ב-Liraglutide לווה בסיכון מופחת משמעותית לתמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.68-0.91), אך ללא הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאוטם לבבי או אירוע מוחי. יתרה מזאת, הטיפול ב- Liraglutide לווה בסיכון נמוך יותר משמעותית לתמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.77-0.90), אך לא זוהה הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאי-ספיקת לב או בסיכון לתוצא המשולב המורחב.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת הקרדיווסקולארית של Liraglutide (ויקטוזה).

 

Lancet Diabetes Endocrinol 2019; 7: 106–14