אין תועלת הישרדותית לטיפול אגרסיבי במרחיבי כלי דם בחולים עם אי-ספיקת לב חדה (JAMA)

טיפול מוקדם במרחיבי כלי דם, גם כאשר מדובר בטיפול אגרסיבי, אינו מוביל לשיפור משמעותי או לשיפור בתוצאים קליניים אחרים בחולים המאושפזים עם אי-ספיקת לב חדה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה של גישה השמה דגש על טיפול אינטנסיבי ומוקדם במרחיבי כלי דם, עם התאמה פרטנית של הטיפול בחולים עם אי-ספיקת לב חדה.

הם השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 788 חולים שאושפזו בשל אי-ספיקת לב חדה עם קוצר נשימה, עליה בריכוזי פפטידים נטריאורטיים בדם, לחץ דם סיסטולי של 100 מ"מ כספית ומעלה ותכנית לטיפול במחלקה פנימית ב-10 בתי חולים שוויץ, בולגריה, גרמניה, ברזיל וספרד.

 

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בגישה אינטנסיבית מוקדמת וממושכת במרחיבי כלי דם (386 חולים) או לטיפול סטנדרטי (402 חולים).

 טיפול אינטנסיבי ומוקדם במרחיבי כלי דם כלל מתן מינונים מותאמים אישית של ניטראטים במתן תת-לשוני ועורי, מינון נמוך של Hydralazine פומי למשך 48 שעות והתאמה מהירה של מעכבי ACE, ARB או Sacubitril-Valsartan (אנטרסטו).

 

תוצא הסיום העיקרי כלל משלב של תמותה מכל-סיבה או אשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב חדה לאחר 180 ימים.

 

מבין 788 חולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 781 חולים (גיל חציוני של 78 שנים, 36.9% נשים) השלימו את המחקר והיו זמינים לניתוח הנתונים.

לאחר 180 ימי מעקב אחר 779 חולים (99.7%) התוצא המשולב העיקרי תועד ב-117 חולים (30.6%) בקבוצת ההתערבות כולל 55 מקרי תמותה), כמו גם ב-111 חולים (27.8%) מהחולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (כולל 61 מקרי תמותה) עם הבדל אבסולוטי בתוצא הסיום העיקרי של 2.8% (יחס סיכון מתוקן של 1.07, p=0.59).

 

האירועים החריגים בעלי חשיבות קלינית שתועדו בשכיחות הגבוהה ביותר עם טיפול אינטנסיבי מוקדם וממושך במרחיבי כלי דם, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, כללו היפוקלמיה (23% לעומת 25%), החמרת תפקוד כלייתי (21% לעומת 20%), כאבי ראש (26% לעומת 10%), סחרחורות (15% לעומת 10%) ותת לחץ דם (8% לעומת 2%).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אי-ספיקת לב חדה, גישה המבוססת על טיפול מוקדם, אינטנסיבי וממושך במרחיבי כלי דם, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, לא הובילה לשיפור משמעותי בתוצא משולב שכלל תמותה מכל-סיבה ואשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב חדה לאחר 180 ימים.

 

JAMA. Published online December 17, 2019

 

לידיעה במדסקייפ