היעילות והבטיחות של קולכיצין במינון נמוך לאחר אוטם שריר הלב (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר, מהן עולה כי בחולים זמן קצר לאחר אוטם לבבי, טיפול בקולכיצין במינון 0.5 מ"ג ביום הוביל לסיכון מופחת משמעותית לאירועים קרדיווסקולאריים איסכמיים, בהשוואה לפלסבו.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קולכיצין הינו טיפול פומי בעל פעילות נוגדת-דלקת, המשמש לטיפול בגאוט ובדלקת קרום הלב.

כעת הם השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, שכלל חולים שגויסו בתוך 30 ימים מאוטם לבבי. החולים חולקו באקראי לטיפול בקולכיצין במינון נמוך (0.5 מ"ג ביום) או פלסבו. תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תמותה קרדיווסקולארית, החייאה בשל דום לב, אוטם לבבי, אירוע מוחי, או אשפוז דחוף בשל אנגינה שהוביל לרה-וסקולריזציה כלילית.

 

מדגם המחקר כלל 4,745 חולים, מהם 2,366 חולקו באקראי לטיפול בקולכיצין ו-2,379 חולקו לטיפול דמה. החולים היו במעקב לאורך חציון של 22.6 חודשים.

 

התוצא העיקרי תועד ב-5.5% מהחולים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-7.1% מאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.77, p=0.02).

יחס הסיכון לתמותה עקב מחלות לב וכלי דם עמד על 0.84 (רווח בר-סמך 95% של 0.46-1.52), יחס הסיכון להחייאה עקב דום לב עמד על 0.83 (רווח בר-סמך 95% של 0.25-2.73), יחס הסיכון לאוטם לבבי עמד על 0.91 (רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.21), יחס הסיכון לאירוע מוחי עמד על 0.26 (רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.70) ויחס הסיכון לאשפוז דחוף בשל אנגינה אשר הוביל לרה-וסקולריזציה כלילית עמד על 0.50 (רווח בר-סמך 95% של 0.31-0.81).

 

באשר לאירועים חריגים במהלך המחקר, שלשול דווח ע"י 9.7% מהמטופלים בקוכליצין ו-8.9% מאלו בקבוצת הפלסבו (p=0.35). דלקת ריאות דווחה כאירוע חריג חמור ב-0.9% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-0.4% מאלו בקבוצת הפלסבו (p=0.03).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים זמן קצר לאחר אוטם לבבי, טיפול בקולכיצין במינון נמוך הוביל לשיעור נמוך יותר משמעותית של אירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטיפול בפלסבו.

 

N Engl J Med 2019; 381:2497-2505